多睦健康|干细胞技术获得国家支持

　　干细胞技术作为一种前沿技术，在医疗领域有着巨大的潜力，也愈发受到国家的关注和重视。

　　最近，科技部正式发布了“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南，2019年国家再拨4亿元，支持12个干细胞研究方向。

　　2016年至2018年，中央财政经费拨款支持的干细胞临床研究涉及黄斑变性、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心衰、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病。2019年，还将会有干细胞临床研究获得国家经费的支持。

　　在“干细胞及转化研究”重点专项2019年度项目申报指南中，干细胞移植治疗重大疾病、干细胞工程获得治疗性产品及临床应用是重点支持的方向之一。

　　国家支持针对神经、呼吸、消化系统或皮肤等方面某一种重大疾病或损伤，利用临床级干细胞产品进行细胞治疗的临床研究。

　　此外，国家还支持在多能干细胞或成体干细胞中进行基因改造，获得治疗性细胞。

　　通过对干细胞进行基因改造然后用来治疗疾病，例如对病人的造血干细胞进行基因编辑后用来治疗β地中海贫血症和镰状细胞病，这种方法在国际上已经被开发成产品，并且一些在研产品获得美国FDA的快速通道审评资格认定。

　　“针对目标疾病，按照国家药.品监督管理局相关规定和要求，研制不少于 1 项干细胞产品；进行系统的干细胞治疗安全性和有效性评价，并获得可支持进入临床研究阶段的临床前研究数据；在完成临床研究备案的基础上，开展规范的干细胞临床研究，并获批1~2 项干细胞治疗产品的临床试验批件，开展 1 期~2 期临床试验研究。”